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【第1篇 生产研发岗位职责
生产研发副总 1、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规,具有10年以上大型制药企业的生产和质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,经历并主导过制药公司gmp认证工作。2、懂生产工艺,能够全权主导组织公司新产品、新工艺的技术处方的研发,小试、中试、试生产及产品申报的能力,对生产设备熟悉,会编制有关生产、设备的gmp文件。3、具有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力。4、有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。 1、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规,具有10年以上大型制药企业的生产和质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,经历并主导过制药公司gmp认证工作。2、懂生产工艺,能够全权主导组织公司新产品、新工艺的技术处方的研发,小试、中试、试生产及产品申报的能力,对生产设备熟悉,会编制有关生产、设备的gmp文件。3、具有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力。4、有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。
【第2篇 生产研发主管岗位职责
qa主管(研发和生产) 工作目标:
建立公司质量保证体系及相关流程,推进质量体系的运作与实施,从而有效提升客户满意度;基于gcp和国内相关法规的要求建立临床服务业务相关流程,主导或与申办方配合对临床基地、生物样本检测中心等相关第三方服务机构进行审计及跟踪。
工作主要职责:
▪ 根据业务特点、中美两国的法规及gmp和gcp要求、ich指导原则等,建立并完善质量管理体系,确保能通过各国药监部门和以跨国企业为主的客户的质量体系审计或现场考核;
▪ 负责质量文件的审核批准;
▪ 对文件、记录、培训进行管理;
▪ 组织质量内审;
▪ 指导变更、capa、偏差、oos/oot等质量调查;与项目经理一起对在客户实验室或车间发生的相关质量调查提供必要的协助;
▪ 完成供应商的管理及维护,供应商也包括临床服务相关的临床基地,生物样本检测中心等第三方服务机构;
▪ 对客户投诉进行管理,并完成质量投诉的调查;
▪ 组织接待外部检查,组织完成相应的纠正预防措施;
▪ 负责查询并评估国内外相关质量法规,并根据评估情况提出质量改进的措施,确保公司质量体系持续保持在国际水平;
▪ 作为公司现场考核通过的直接负责人,确保所有项目符合国家法规的要求。
候选人要求:
1. 本科及以上学历,药学或相关专业
2. 3年以上药品质量管理经验;
3. 有一定的药品研发相关知识;
工作目标:
建立公司质量保证体系及相关流程,推进质量体系的运作与实施,从而有效提升客户满意度;基于gcp和国内相关法规的要求建立临床服务业务相关流程,主导或与申办方配合对临床基地、生物样本检测中心等相关第三方服务机构进行审计及跟踪。
工作主要职责:
▪ 根据业务特点、中美两国的法规及gmp和gcp要求、ich指导原则等,建立并完善质量管理体系,确保能通过各国药监部门和以跨国企业为主的客户的质量体系审计或现场考核;
▪ 负责质量文件的审核批准;
▪ 对文件、记录、培训进行管理;
▪ 组织质量内审;
▪ 指导变更、capa、偏差、oos/oot等质量调查;与项目经理一起对在客户实验室或车间发生的相关质量调查提供必要的协助;
▪ 完成供应商的管理及维护,供应商也包括临床服务相关的临床基地,生物样本检测中心等第三方服务机构;
▪ 对客户投诉进行管理,并完成质量投诉的调查;
▪ 组织接待外部检查,组织完成相应的纠正预防措施;
▪ 负责查询并评估国内外相关质量法规,并根据评估情况提出质量改进的措施,确保公司质量体系持续保持在国际水平;
▪ 作为公司现场考核通过的直接负责人,确保所有项目符合国家法规的要求。
候选人要求:
1. 本科及以上学历,药学或相关专业
2. 3年以上药品质量管理经验;
3. 有一定的药品研发相关知识;
【第3篇 生产研发员岗位职责
任职要求:
1. 专科及以上学历,生物学等相关专业;
2. 掌握基本的分子生物学实验工具使用方法,掌握dna/rna等生物学操作相关的基本实验操作;
3. 责任心强,工作态度认真踏实;
4. 热爱实验工作,有较强的学习能力;
5.欢迎应届毕业生实习。
岗位职责:
1. 严格按照生产操作规程进行作业,以保证生产过程符合质量控制体系。
2. 严格按照工艺流程,保质保量的完成生产任务。
3. 保障生产生产设备安全运行及养护,生产记录的及时准确填写。
4. 对不符合产品生产和作业指导的生产相关问题,有义务及时核实、上报。
