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【第1篇 药品质量管理岗位职责
药品研发qa初级质量管理 上海青润医药科技有限公司 上海青润医药科技有限公司,青润 岗位职责:
1.研发资料审查:在qa高级专员的指导下,参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等,对审查过程中的问题进行汇总,提出改进建议。
2.研发情况抽查:抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况,详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的措施等,形成书面报告,提出改进建议,及时向上级汇报。
3.其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作
4.完成部门经理安排的其他工作。
任职要求:
1.能根据现有法规和技术要求,对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。
2.了解基本的药物申报流程,对cfda关于药学申报资料的其中一个领域(原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究)的要求有一定了解。
3.对质量体系概念有一定了解。
4.较好的文字组织能力。
5.本科及以上学历,需有2年以上化学药物研发经验。
6.药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或agilent网络版仪器的优先考虑,具有药物合成经验、药物制剂经验的优先考虑。
【第2篇 药品质量岗位职责
药品生产质量部长 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有本岗位三年以上实际工作经验,精通gmp认证及日常管理。
3、熟练操作各种检验仪器,熟悉水针生产过程。能解决有关质量问题。
4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。
【第3篇 药品质量管理员岗位职责
药品质量管理员 上海凯熙信息技术有限公司 上海凯熙信息技术有限公司,cachi,凯熙信息,凯熙 岗位职责:
1) 配合质量管理员完成给客户的首营资料准备
2) 配合质量管理员完成药品验收工作
3) 配合质量管理员完成文件发布工作
4) 配合质量管理员完成记录整理等各项工作
5) 公司安排的其他质量工作
3、 岗位要求
1) 教育
药学或相关专业,中专或以上学历
3) 经验
最好具有一定的药品生产、经营工作经验
4) 能力和技能
能熟练使用microsoft office
【第4篇 药品质量负责人岗位职责
药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
