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第1篇 药物制剂研发主管岗位职责
制剂主管岗位职责:
1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。
确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国fda和中国sfda要求产品。
2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。
4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。
6管理,和培训科研人员。
7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。
8.监督和评价下属的表现
9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造
任职要求:
1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。
2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
3.熟悉放大和生产环境,并对于doe 和qbd有实际理解和经验。
4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。
6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。
第2篇 药物制剂研发总监/研发经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
岗位描述：1、 掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；2、 负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；3、 做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；4、 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；5、 负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；6、 负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。职位要求： 1、硕士及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业，国际化企业背景优先； 2、从事相关工作7年以上，5年以上管理经验，有扎实的理论基础，深厚的药物研发技术功底，熟悉药厂生产运营情况；在口服固体制剂、注射剂和/或外用制剂等方面有突出特长; 3、熟悉药品（国内或国外）注册法规及与相关的技术指导原则，并具备近年成功申报经验； 4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力； 5、具有良好的领导力、 人际沟通和组织协调能力，具有创新思维和开拓精神。
第3篇 药物制剂研发项目岗位职责
药物制剂研发项目经理 银杏树药业 银杏树药业(苏州)有限公司,银杏树药业 职责描述:
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;
6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。
任职要求:
1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;
3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;
5、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
第4篇 药物制剂研发岗位职责
药物制剂研发人员 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
